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還可外購的植物提取物有哪些?

作者: 植物提取物廠家 添加時間:2018-04-21 來源:植物提取物廠家

      2014年7月29日,國家局下發的食藥監藥化監〔2014〕135號《食品藥品監管總局關於加強中藥生產中提取和提取物監督管理的通知》。備案要求,備案成功的植物提取物企業應按照藥品GMP要求組織生產,保證其產品質量,其日常監管由所在地省(區、市)食品藥品監督管理局負責。
      這個要求對目前植物提取提出了較高的要求。植提界一直處於“三不管”地界,其生產技術、質量管理、硬件設置參差不齊。尤其是有關計量、混合均勻性、收膏、幹燥、粉碎等關鍵工藝參數、設施條件、淨化要求、流程布局、質檢中心、倉儲條件等各方麵與GMP要求差距較大,不具備人流物流分開,防止汙染、交叉汙染和差錯事故發生的基本硬件條件,要滿足國家局的備案要求必須進行全方位的提升。
      如果實行中藥提取物備案製度後,隻有47個中藥提取物可以進行備案管理,即企業即可自己生產,也可外購,其他的必須企業自己提取了。由於筆者身邊暫時沒有藥典,下麵可以暫時外購的品種並非全部的品種,但是基本上已經覆蓋了主要大部分品種。
      人參莖葉總皂苷、人參總皂苷、三七總皂苷、大黃浸膏、丹參總酚酸提取物、丹參酮提取物、山楂葉提取物、北豆根提取物、燈盞花素、三七三醇皂苷、三七總皂苷、腫節風浸膏、茵陳提取物、穿心蓮內酯、浙貝流浸膏、黃藤素、連翹提取物、黃芩提取物、牡荊油、廣藿香油、刺五加浸膏、銀杏葉提取物、滿山紅油、薄荷腦、薄荷素油、顛茄流浸膏、顛茄浸膏、當歸流浸膏、肉桂油、鬆節油、莪術油、薑流浸膏、蓖麻油、積雪草總苷、水牛角濃縮粉、八角茴香油、甘草浸膏、甘草流浸膏、肉桂油等。
      上麵這些品種雖然可以外購,但是考慮到目前植物提取行業離國家要求仍有較大差距,所以建議藥企最好的辦法還是自己提取,否則的話,如果供應商產品不合格,很容易殃及池魚。
      西安AG8植物提取物生產廠家的主要產品有紫錐菊提取物生薑提取物黃芪提取物茯苓提取物人參提取物靈芝提取物、果蔬粉、紅景天提取物蒲公英提取物桑葉提取物虎杖提取物苜蓿提取物金銀花提取物牛骨髓多肽苦瓜提取物等多種植物提取物跟中藥提取物。
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