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植物提取物標準品

作者: 植物提取物 添加時間:2018-05-08 來源:植物提取物

      植物提取物標準品指采用適當的溶劑或方法,從植物(整個植物或一部分)為原料按照一定比例提取或加工的物質,而標準品係指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。
      國家藥品標準品、對照品係指國家藥品標準中用於鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控製藥品質量必不可少的工具。   
      目前,中國藥品生物製品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種。國家標準品及生物參考品係指用於鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其製備與標定應符合“生物製品國家標準物質製備和標定規程”要求,並由國務院藥品監督管理部門指定的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化後方能使用。   
      標準品係指用於生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。   
      植物提取物標準品是按照相關的標準提取的,比例提取物是按照一定的比例提取的。   
      眾所周知,在人類文明史上,最近約200年之前的大部分時間裏,人類一直依賴傳統藥物(其中90%以上是植物藥)與疾病鬥爭。各大文明古國和有一定文明程度的民族幾乎都有自己的民族醫藥體係,其中又以中國的中醫藥體係最為完備,成就最大。可以說,中國的中醫藥體係是古代醫藥科學的最高表現。   
      科學技術的進步,創造了化學藥和新生物藥。第二次世界大戰以後,整個藥學,從研究技術、生產技術到專業管理技術都獲得了長足的進步。同時,曾經長期相對停滯的植物藥也隨著科技和管理的進步而獲得了新發展。到目前為止,植物藥製劑已經有了三個發展階段。第一階段,是傳統的丹、丸、膏、散。第二階段,是以水醇法或醇水法為主的提取、粗處理技術與現代工業製劑技術相結合而製成中成藥。第三階段,是運用現代分離技術和檢測技術精製化和定量化的現代植物藥。植物藥的三個階段,隻是說明它們先後產生的時間順序,並不表示後一階段會取代或取消前一階段。正如化學藥不能取消天然藥物、生物藥也不能取消化學藥一樣。但後一層次比前一層次更多體現或運用了現代科技。   
      植物提取物和現代植物藥在概念的內涵上存在著交叉性,互相包含著彼此的部分內容。現代植物藥在很大程度上是以提取物為基礎的,植物提取物是現代植物藥的主要原料和組成部分;而有些植物提取物品種則被直接作為藥用。目前世界範圍內對植物藥還沒有統一的定義。但西方習慣於將植物藥稱為天然藥物。天然藥是指一切源於大自然、用於治療疾病的未經化學處理的藥物,中藥、植物藥應該包涵於其範疇之內。   
      德國的現代植物藥指的就是在治療中所選用的植物提取物,它既可以是植物整體的提取物,也可以是部分提取物,通常是複合的化學物質。德國從1976年開始將植物藥定義為藥物。目前這一定義已被美國植物協會采用。   
      歐共體所定義的植物藥產品則不隻是單一藥用植物,可以是多種植物藥配伍(HERBAL MEDICAL PRODUCTS),含有專一植物活性成分或是植物提取物,植物藥是植物被運用於醫療目的的醫藥用品。植物藥及其製品被認為是一種活性成分或其治療作用的成分還不很清楚的醫藥產品。植物藥製劑是將植物弄碎成粉狀、提取、著色、油脂化或液態化,壓軋植物汁等對植物進行加工製作,將其純化或濃縮,從植物中分離單一的化合物或混合物,這時就不再被看作植物藥而被看作化學藥如阿托品。
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