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虎杖植物提取物國際商務標準公示版

作者: 植物提取物 添加時間:2018-05-14 來源:植物提取物

      虎杖提取物是以蓼科植物虎杖的幹燥根和根莖中提取分離獲得。其提取物中白藜蘆醇具有抑製單胺氧化酶、抗氧化、消除自由基、抗血小板聚集抗腫瘤等功效[1],已廣泛用於醫藥、保健品、化妝品等多種行業,國際市場需求很大。《常用天然提取物質量標準參考手冊》2003中規定了白藜蘆醇的產品技術指標和檢驗方法,但在這當中沒有規定白藜蘆醇的來源是否為虎杖且這裏麵的規格是白藜蘆醇及糖苷≥95%;《中華人民共和國藥典》2010版一部中規定了原料虎杖的產品技術指標和檢驗方法,但在這當中都沒有規定對白藜蘆醇的含量檢測且對農藥殘留、重金屬沒有限製規定;查閱國外標準也沒有找到控製該產品品質的相關標準。當前外貿出口貿易中的食品安全形式十分嚴峻,為保障國家外貿經濟運行的安全和我國人民群眾的食品衛生安全,及時建立虎杖提取物白藜蘆醇的國內質控標準具有重要的現實意義。
      本標準主要從以下幾方麵製定產品的技術要求:
      真偽方麵: 鑒別。用感官及理化方法鑒別產品的真偽;
      安全方麵:按《中國藥典》中藥質量標準研究製定技術要求(國家藥典委員會)中的規定,注重中藥安全性檢測方法和指標的建立和完善,加強對重金屬及有害元素、殘留溶劑、微生物等外源汙染物的檢測;
      產品質量方麵:參考《中國藥典》2010年版及相關文獻資料,根據產品的實際功效,選定相應的功效成分控製產品的質量;
      規格:市場上虎杖提取物規格有很多種,其中不同規格的產品在某些技術參數上有所區別,在這裏隻是針對常用規格,即50%、98%白藜蘆醇兩種規格。
      技術指標:本標準參照中國《常用天然提取物質量標準參考手冊》2003中白藜蘆醇產品技術指標;歐洲藥典、美國藥典、日本藥典中對重金屬、溶劑殘留、微生物的限度要求;結合抽查全國各地50%、98%規格虎杖提取的實際檢測結果及客戶對這產品的技術要求,最終確定本標準的產品技術指標。
      檢測方法:本標準中粒度、幹燥失重、熾灼殘渣、重金屬、微生物檢測采用《中華人民共和國藥典》2010版一部附錄中規定方法,溶劑殘留檢測采用《中華人民共和國藥典》2010版二部附錄中規定方法,白藜蘆醇含量檢測采用《常用天然提取物質量標準參考手冊》2003中規定方法,鑒別及大黃素含量檢測參照《中華人民共和國藥典》2010版一部正文中大黃規定方法,由於本標準中產品為提取物,所以在樣品溶液製備過程中直接甲醇提取溶解即可。同時對各項檢測方法分別進行方法學考察、樣品測定。
      2013年,中國醫藥保健品進出口商會發布實施《虎杖提取物國際標準》,規定了虎杖提取物的技術要求、檢驗方法、檢驗規則和標簽、包裝、運輸、貯存要求。
      該標準適用於以虎杖根為原料經乙醇提取精製後,噴霧幹燥而成的提取物。 
      本篇文章由西安AG8植物提取物
廠家整理發布。
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