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中藥有效部位提取物的定義與現狀

作者: 西安AG8 添加時間:2017-08-30 來源:中藥提取物生產廠家

      中藥有效部位在國內一般用作中藥五類藥的原料藥,對該類提取物進行嚴格的質量控製很有必要。此外,此類提取物中50 9《以上為已知成分,因此,其質量標準相對比較容易控製。但是,目前絕大多數中藥提取物沒有國家標準或行業標準。2005年版《中華人民共和國藥典》隻收載廠31種中藥提取物,其中有效部位提取物隻有銀杏葉提取物一種,並且其中總黃酮醇苷和萜類內酯的總含量隻占提取物的30%,達不到《藥品注冊管理辦法》對“有效部位”的要求。
      中藥有效部位提取物的質量研究和技術標準的建立是一個持續的、需要不斷完善的過程。大力推廣GAP(藥材生產質量管理規範),從源頭控製中藥有效部位提取物的質量。指紋圖譜的應用,也可以從一定程度上加強對該類提取物的質量控製。
      常見的中藥有效部位提取物有黃酮、三萜皂苷、二萜、生物堿、多糖、有機酸、揮發油等。從單味中藥或複方中提取有效部位是一個較為複雜的過程。首先,原藥材經過提取得到粗提物,再經過分離、純化、精製得到有效部位。
      提物的製備一般采用溶劑提取法,溶劑為水或乙醇、甲醇、丙酮等親水性有機溶劑,乙酸乙酯、石油醚等親脂性有機溶劑一般較少用於中藥有效部位的工業生產。
      由於中藥有效部位一般作為製劑的原料藥,或作為保健品、食品的原料和食品添加劑出口,因此,應盡量選擇易得、低毒、無汙染的提取溶劑。溶劑的選擇還與所提取的有效部位性質相關。例如葡萄糖、蔗糖等小分子糖類一般用水作提取溶劑,生物堿則可以用酸水提取;黃酮類、皂苷類等有效部位可以用乙醇等亨水性有機溶劑提取。
      如果有效部位為揮發油或小分子生物堿類以及某些小分子的酚性物質,可采用水蒸氣蒸餾法。例如麻黃堿、檳榔堿、牡丹酚等,都可應用該方法提取。
      此外,中藥中有些成分具有升華的性質,故可利用升華法提取。例如從樟木中升華得到樟腦,在《本草綱目》中已有詳細的記載,為世界上最早應用升華法提取中藥有效成分的記述。有些遊離羥基蒽醌類、香豆素類、有機酸類等成分也具有升華的性質,例如七葉內酯及苯甲酸等。  
       中藥經過初步提取得到粗提物後,往往需要進一步除去雜質,分離並進行精製,得到有效部位,具體的方法隨各中藥有效部位的性質的不同而有所差別,一般可以采用溶劑分離法、萃取法、沉澱法、鹽析法、透析法、結晶法、色譜法等方法,後麵將通過具體實例加以敘述。
      近十幾年來國內製藥行業飛速發展,超聲提取技術、超臨界萃取技術、微波提取技術、高速逆流分配色譜技術、大孑L吸附樹脂技術等大量先進技術已經應用於中藥提取物的提取、分離、純化過程。例如:應用大孔吸附樹脂分離技術從銀杏葉中分離得到銀杏葉內酯,應用離子交換樹脂分離技術從幹層塔中分離得到石杉堿甲,紫杉醇的分離純化應用到高速逆流分配色譜技術,而綠茶提取物和紅車軸草提取物的提取過程中則應用了超臨界萃取技術等。
      經過上述分離純化方法處理得到的提取物,經過含量測定,如果某一類成分或幾類成分的含量占總提取物的50 %以上,具有一定的藥理活性並經動物實驗驗證,就可以稱為中藥有效部位提取物。
      本篇文章由西安AG8中藥提取物生產廠家整理發布。
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