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銀杏葉提取物市場態勢

作者: 西安AG8 添加時間:2018-09-18 來源:植物提取物

       2015年,“銀杏葉提取物事件”國家監管部廣]進行飛檢,國內諸多銀杏葉提取物的供應商被查,多家使用不符合國家備案來源的銀杏葉提取物的藥企被查,個別銀杏葉藥品生產企業存在嚴重違法行為,進而國際采購方對供應商的要求更傾向於符合對應國家標準的企業這次事件,讓銀杏葉提取物行業進行了一次“洗牌”,同時也給其他植物提取物生產企業和下遊藥品、保健食品生產企業帶來了啟示,未必是壞事。
 
      飛檢過後的國內市場
 
      2015年藥監局對銀杏葉提取物生產企業到下遊企業進行了全麵的飛檢,飛檢過後,部分藥廠受挫,有的停產整頓,有的關門大吉,對國內銀杏葉提取物的市場影響很大。同時敦促藥企更加規範化生產和積極備案。目前我國對銀杏葉提取物進行備案的企業有成都華高藥業、浙江康恩貝製藥、重慶科瑞南海、寧波綠之健、江蘇康緣藥業、江蘇德樂康等在內的42家企業; 2016年符合國家生產標準並且備案的企業接單不斷,忙的馬不停蹄。整頓後的銀杏葉提取物市場,為行業留出了更大的空間,也為優質企業的發展提供了良好機會。2016年我國銀杏葉提取物的市場價格浮動較大,6-8月新葉子產新的市場價格略低於往年,9月以新原料生產的銀杏葉提取物的市場價格一路下降,預計2017年會趨於平穩。
 
      藥品應用為主流的歐洲市場
 
      銀杏葉提取物在德國應用頗有曆史,大名鼎鼎的“EGb761”據說就是德國人經過761次嚐試後的作品。目前德國和波蘭是銀杏葉提取物的主要需求國家,主要用於藥品領域。2016年歐洲市場全年度主要規格的銀杏葉提取物市場價格持穩,德國藥廠生產的銀杏葉藥品暢銷全球各國,市場需求量持續穩定,代表就是德國威瑪舒培博士製藥業公司出口的銀杏葉製劑,專用名稱為金納多,有針劑、口服液、靜脈注射用針劑、糖衣片及長效緩釋片5種製劑,在60多個國家上市銷售,頗受患者歡迎。其適應症主要用於腦部、周圍血流循環障礙,包括急慢性腦功能不全及其後遺症、耳部血流及神經障礙、眼部血流及神經障礙以及周圍循環障礙。還有法國Beaufour-lpsen公可的達納康,適應症主要用於老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的症狀治療以及改善雷諾氏現象等。
 
       膳食補充劑為主的美國市場
 
      和歐洲市場不同,美國末將銀杏葉提取物產品正式批準為藥品,僅作為膳食補充劑銷售,但並不影響GBE作為改善心腦血管功能和腦循環功能的膳食補充劑銷量。在美國市場上銀杏製劑主要有膠囊、片劑、提取液、衝劑、袋泡茶等,據NBJ報告顯示2014年其銷售額為9200萬美元,占腦循環功能的膳食補充劑領域份額的13%。預計至2020年,銀杏葉提取物膳食補充劑的銷售額突破1億美元。
 
      發展看好的亞太市場
 
      目前,德國、法國、美國已成為銀杏葉提取物3大銷售市場,而在亞洲,以日本、中國和韓國的銀杏葉提取物銷售情況較好(日本銀杏製劑銷售額在亞洲居第1位,中國和韓國分居第2、3位),但在金額上仍無法與歐美相比。日本國內已形成銀杏樹種植、采葉、提取加工到製劑銷售的完整產業鏈,其代表企業為常磐植物產品株式會社。據悉,該公司已形成年銷售額達10億美元的生產規模。一項最新的研究報告顯示,從2016年到2021年,全球銀杏提取物市場的需求量將從722噸增長到919噸,年均複合增長率將達到4.93%。國際生產商需求參差不齊,對品質的要求也各不相同。因此,市場上銀杏葉提取物的市場價格也會存在很大差異。2016年全年度銀杏葉提取物的市場價格波動較大。
 
       我國銀杏葉提取物出口下滑
 
      我國已是銀杏葉提取物生產大國,近幾年銀杏葉提取物產量逐年上升,但是出口量卻逐年下滑,2013年我國銀杏葉出口量為119.3噸,2014年開始下滑至73.6噸,2015年為50噸。我國GBE產品出口情況低迷,除與國內摻假情況嚴重以及現有標準達不到發達國家質量標準耍求外,還與近年來其他各國大力發展本國銀杏葉種植加工有關。  
 
      例如,美國、德國、法國等國家已在其國內建立大麵積銀杏樹種植園,直接為其國內銀杏加工企業提供原料;此外,韓國、日本等國家近年來也大力開發銀杏樹的種植與提取加工,除供應本國外,還出口至美國、德國等銀杏消費大國。相比之下,我國銀杏葉加工生產規模小日分散,技術也較發達國家具有一定差距。
 
      銀杏葉提取物的研究與開發已成為全球植物藥研究開發的典範。我國作為銀杏葉資源大國,卻不是銀杏葉製劑生產強國,雖然在我國宋代醫藥典籍中就有銀杏葉醫藥價值的記載,但是銀杏製劑的現代研究於20世紀80年代開始,起步較晚。據CFDA官網數據顯示,截止到2016年12月,具有批準文號的銀杏葉製劑國產藥品有123種,主要劑型為口服製劑和注射劑,其中口服製劑的片劑為主要類型,有77種,占比為62.6%。
 
      我國銀杏葉提取物及其製劑的質量標準與歐美存在明顯差距,《美國藥典》2015 USP 38版收載的銀杏葉提取物及其膠囊與片劑質量標準較高,對我國銀杏葉提取物企業是挑戰也是機遇,未來銀杏葉提取物需要在提高質量標準方麵有所作為,引領行業,塑造和建立我國銀杏葉提取物及其製劑的品牌,把產業做強、做大,進人國際主流市場。
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