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作為保健食品原料,植物提取物產品該如何備案

作者: 西安AG8 添加時間:2018-09-14 來源:植物提取物

      近年來,伴隨著人們對“回歸自然”、“綠色消費”認可度的提升,天然保健產品在全球受到推崇,傳統藥物也受到特別的關注和認可。而作為食品、保健品、化妝品及植物藥產品的主要原料,植物提取物已成為天然醫藥保健品市場的明星,在全球市場上均表現出強勁的增長勢頭。
 
      我國植物提取物行業出口額占行業總收入的80%以上,出口是帶動行業發展的主要方式。但從另一個角度看,全球保健食品的繁榮景象中,卻少有中國保健食品的大品牌。業界人士也對此指出,國外膳食補充劑很多巨頭在技術、專利上頗有優勢,能在提取分離工藝、產品作用機製以及安全評價等方麵走在前頭,這剛好是國內企業的主要劣勢。另外一方麵,由於缺乏相關認證,植物提取物麵臨生產相對混亂、優劣無法區分的局麵。植物提取物原料備案管理應運而生。
 
      植物提取物原料備案曆程
 
      2015年可謂中國植物提取物行業的變革之年,新食品安全法采取的保健食品備案製,也被認為是行業發展大好的標誌之一。同年《保健食品注冊與備案管理辦法》頒布,明確規定CFDA規定中藥提取物禁止委托加工,植提備案成為了行業發展的新趨勢。
 
      ●2016年10月,《中華人民共和國食品安全法實施條例(修訂草案送審稿)》中指出,“從事保健食品預混料、提取物等生產加工並對外銷售的生產者納人保健食品生產許可管理”。意味著提取物納人保健食品生產許可管理。
 
      ●2016年底CFDA發布《保健食品生產許可審查細則》,進一步規範了植物提取物納人保健食品生產的具體細則。
 
      《細則》4.3.5保健食品原料提取物生產許可,應在品種明細項目標注原料提取物名稱,並在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息;複配營養素生產許可,應在品種明細項目標注維生素或礦物質預混料,並在備注欄目載明該保健食品名稱、注冊號或備案號等信息。
 
      2.1.5申請人申請保健食品原料提取物和複配營養素生產許可的,應提交保健食品注冊證明文件或備案證明,以及注冊證明文件或備案證明載明的該原料提取物的生產工藝、質量標準,注冊證明文件或備案證明載明的該複配營養素的產品配方、生產工藝和質量標準等材料。
 
      這表明動植物提取物和維生素、礦物質預混料必須用於已注冊或備案的保健食品,企業在注冊或備案此類產品時,就需與供應商確認標準、工藝等技術內容,待產品申請成功後,再由供應商辦理或增加此提取物或維生素、礦物質預混料的生產許可。但《細則》中又規定:僅從事本企業所生產保健食品原料提取或原料混合加工的,申請保健食品產品生產許可,不需要單獨申請原料提取物或複配營養素的生產許可。表明,如企業生產自己的保健食品,可以自行提取動植物或加工維生素、礦物質預混料。
 
      植物提取物作為保健食品原料備案流程植物提取物規範管理的政策出台後,很多企業積極采取行動。目前中國的植物提取物出口企業擁有足夠的轉型升級空間,國內巨大的保健品市場空間,內外貿兩個市場多種渠道的多層麵融合,將會推動植物提取物產業繼續高速增長勢頭。公司注重國際市場的同時,也加大國內市場的開拓。除了HALAL、Kosher、ISO22000、cGMP、有機認證、非轉基因認證等,公司還取得食品和保健品生產許可證(SC證書),並通過中藥提取物生產企業備案登記。林總還為AG8詳細介紹的了植物提取物作為保健食品原料的備案流程:
目前已經備案的產品有:生地黃提取物、沙棘提取物、桑葉提取物人參提取物、瑪卡粉、靈芝提取物苦瓜提取物、決明子提取物、金銀花提取物、絞股藍總甙、黃芪提取物、葫蘆巴提取物、紅景天提取物、荷葉提取物、葛根提取物、大棗提取物、大豆提取物等。
 
      保健食品市場在我國雙軌製度下已經開始複蘇,中國大健康市場轉向更加高效和更加專業化。植物提取物產品備案,更加規範了我國保健食品的發展。那麽問題來了,如何在眾多備案產品中脫穎而出呢?生產企業需要不斷探尋用戶對天然功能原料的需求,企業又該如何順勢和借勢發展呢?
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