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中藥標準提取物的特點

作者: 西安AG8 添加時間:2018-07-17 來源:中藥提取物

      相對明確的物質基礎 
      中藥標準提取物根據具體藥物從種及技術條件可有效部位和有效成分兩層次。它不是指單一例某種活性成分,而是多種藥理活性物質組成的集合,其質量控製應用指紋圖譜,且對集合中某此主要成分應明確其定量指標。

      不管是單味中藥還是複方,其化學成分大都是非常複雜的,但針對不同的藥理功效總有其特定的藥效物質基礎,要做到中藥現代化研究這些物質基礎,是最基本、也是最重要的工作,不然就談不上質量標準和現代化生產工藝問題。中藥的多成分決定了其治療作用的多靶點與多層次,因此,對數中藥或複方來說,尋找單一的有效活性成分並非最佳途徑,而在有效部位或有效成分層次上多種藥理活性物質的特定組合,才更能體現中藥的作用特點。
      特定的藥理活性 
      中醫臨床用藥講求整體觀、係統論和辯證論治的法則,中醫治療是多係統、多靶點和多層次發揮全方位藥效作用的治療方法,所有這些都非單一成分所能達到的。中藥標準提取物則能較好的體現中醫藥這種優勢和特色,其藥理作用和臨床療效是多種成分作用的結果。中藥標準提取物反映著原中藥材的特定功效持點。
中藥的應用講究配伍,相同的藥材在不同處方中的作用和地位各異,即同一藥材在不同處方中,其發揮作用或起主導作用的物質基礎是不同的。因此對某些藥材來說,一種藥材可以有幾種不同的標準提取物,每種標準提取物有一個最佳的組分構成比例,以體現它的不同功效。
      嚴格的質量標準 
      中藥標準提取物之所以能代替中藥材和飲片,成為中藥製劑的原料藥,關鍵還在於它具有嚴格可控的質量標準。其質量標準主要內容應包括:植物基原、製備工藝、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。
      植物基原方麵,對生產用的中藥材應進行嚴格的品種鑒定,包括植物的科、屬、種等;產品生產過程的恒定是產品質量均一性的前提,因此,中藥提取物的標準化除了製訂和執行產品質量標準外,更重要是對其生產過程實行標準化,應對其前處理提取、分離濃縮、幹燥、粉碎和篩析、包裝、貯藏等製訂和執行標準生產操作規程;性狀和檢查萬麵,應對其形、色、氣、味及粒度、密度、溶解性等物理性質進行描述,並對水分、灰分、重金屬、砷鹽、農藥成溶媒殘留、輔料等進行分析和限度檢查;定性方麵,要建立特征指紋圖譜等多種鑒別方法並根據所測成分的理化性質選擇相應的測定方法,對主要有效部位或成分進行含量測定。
 
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